項(xiàng)目簡(jiǎn)況

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目名稱(chēng)

滄州達(dá)峰化學(xué)有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)20噸醫(yī)藥中間體項(xiàng)目

評(píng)價(jià)類(lèi)別

安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

滄州達(dá)峰化學(xué)有限公司位于滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)化工大道以南、經(jīng)四路以東，公司成立于2016年4月25日，法定代表人為潘桂明，公司類(lèi)型為有限責(zé)任公司，經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)，培南中間體（多尼培南、比阿培南、泰比培南）、替尼中間體（托法替尼、伊魯替尼）、泰諾福韋、利奈唑胺、五氯苯腈、醫(yī)藥試劑的生產(chǎn)，新藥研發(fā)中試，技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)�銷(xiāo)售化工產(chǎn)品（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

滄州達(dá)峰化學(xué)有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)20噸醫(yī)藥中間體項(xiàng)目屬于新建危險(xiǎn)化學(xué)品項(xiàng)目，占地面積13814.35㎡，總投資10141.46萬(wàn)元。項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為車(chē)間、原料庫(kù)、綜合辦公樓、門(mén)衛(wèi)及其他配套建筑，購(gòu)置反應(yīng)釜、離心機(jī)等儀器設(shè)備。

該項(xiàng)目勞動(dòng)定員22人，執(zhí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，總經(jīng)理吳翔為企業(yè)安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，公司聘任了安全總監(jiān)，設(shè)置了獨(dú)立的安全管理機(jī)構(gòu)—安全部，設(shè)專(zhuān)職安全管理人員1名，負(fù)責(zé)全公司的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得了合格證。壓力容器操作工、儀表自動(dòng)化操作工等特種作業(yè)人員全部經(jīng)過(guò)有關(guān)單位培訓(xùn)，考試合格取得了操作證。其余人員經(jīng)公司內(nèi)培訓(xùn)后上崗。公司組織機(jī)構(gòu)包括質(zhì)保部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、銷(xiāo)售部、行政部、財(cái)務(wù)部等。

該公司制定了各級(jí)人員安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，編制了生產(chǎn)安全事故綜合應(yīng)急預(yù)案。

該項(xiàng)目生產(chǎn)8種產(chǎn)品，均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品；無(wú)儲(chǔ)存經(jīng)營(yíng)2種危險(xiǎn)化學(xué)品，應(yīng)取得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。該項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程使用的原輔料及無(wú)儲(chǔ)存經(jīng)營(yíng)的化學(xué)品中涉及28種危險(xiǎn)化學(xué)品，其中氯、甲基磺酰氯屬于劇毒化學(xué)品，乙酸乙酯、甲醇、甲苯、氯、環(huán)氧乙烷（無(wú)儲(chǔ)存經(jīng)營(yíng)）屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品，丙酮、鹽酸、硫酸、甲苯屬于易制毒化學(xué)品，不涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品。該項(xiàng)目不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。該項(xiàng)目比阿培南側(cè)鏈第八步反應(yīng)涉及氧化工藝，五氯苯腈生產(chǎn)涉及氯化工藝，但均未被列入典型危險(xiǎn)工藝，因此不屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

該項(xiàng)目因生產(chǎn)工藝中涉及溶劑回收環(huán)節(jié)，項(xiàng)目三同時(shí)審批手續(xù)中，安全條件評(píng)價(jià)階段和安全設(shè)施設(shè)計(jì)階段均依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》（2015年修正）（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令[2012]第45號(hào)）要求進(jìn)行。依據(jù)《關(guān)于醫(yī)藥制造業(yè)使用溶劑是否頒發(fā)危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的復(fù)函》（冀安監(jiān)管三函[2018]31號(hào)）文件要求，該項(xiàng)目屬于醫(yī)藥制造業(yè)，不再將使用的溶劑納入危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證和安全使用許可證的發(fā)證范疇。因此，該項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》（2015年修正）（國(guó)家安監(jiān)總局令[2010]第36號(hào)）履行三同時(shí)審批手續(xù)。

本項(xiàng)目屬于其中的醫(yī)藥制造業(yè)，使用的氯、甲醇、乙酸乙酯、甲苯列入《危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)》（2013年版）內(nèi)，其中甲醇、乙酸乙酯、甲苯均為溶劑不再納入安全使用許可證的發(fā)證范疇，本項(xiàng)目氯的使用量未達(dá)到需辦證年使用量標(biāo)準(zhǔn)，因此無(wú)需辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證。

參加人員簡(jiǎn)介

所承擔(dān)的工作

參與評(píng)價(jià)的安全評(píng)價(jià)師

姓名

資格證書(shū)編號(hào)

從業(yè)登記編號(hào)

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目組長(zhǎng)

劉金明

0800000000207281

HB-PJ-2010-1248

項(xiàng)目組成員

李新輝

0800000000306051

HB-PJ-2009-821

張  衛(wèi)

1600000000200253

HB-PJ-2016-2420

評(píng)價(jià)報(bào)告編制人

李新輝

0800000000306051

HB-PJ-2009-821

報(bào)告審核人

鄭孟勝

0800000000208245

HB-PJ-2008-333

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

徐小青

1600000000200203

HB-PJ-2012-1546

技術(shù)負(fù)責(zé)人

王  磊

1100000000100174

HB-PJ-2008-339

到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作情況

第一次現(xiàn)場(chǎng)

人員

李新輝、張衛(wèi)

時(shí)間

2019.4.20

主要任務(wù)

勘察現(xiàn)場(chǎng)，收集資料

第二次現(xiàn)場(chǎng)

人員

李新輝、張衛(wèi)

時(shí)間

2019.10.8

主要任務(wù)

現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題復(fù)查

報(bào)告提交時(shí)間

2019年11月

備注